Moeten zonnebrandproducten die naar de Verenigde Staten worden geëxporteerd, worden geregistreerd als cosmetica of farmaceutisch product?

In de huidige fel concurrerende mondiale cosmeticamarkt is het voor zonbeschermingsproducten (zoals zonnebrandcrème enzonnebrandsprays) om met succes de Amerikaanse markt te betreden, is nalevingscertificering niet alleen een wettelijke vereiste, maar ook de hoeksteen van de geloofwaardigheid van het merk en het consumentenvertrouwen.

Zonnebrandproducten zijn geregistreerd als medicijn (OTC). Etiketten moeten 'SPF-waarde', 'breedspectrumbescherming' (UVA/UVB), 'waterbestendig' enz. vermelden. - Bevat door de FDA goedgekeurde zonnebrandmiddelen: Producten moeten een van de 16 door de FDA goedgekeurde actieve zonnebrandingrediënten gebruiken (bijv. zinkoxide, avobenzone) in concentraties die voldoen aan 21 CFR 352.10.

Voor zonnebrandproducten die van plan zijn om in de VS als cosmetica te worden geregistreerd, moeten we aandacht besteden aan een paar belangrijke punten: ten eerste kunnen er geen claims worden gemaakt over de werkzaamheid van zonnebrandcrème, alleen beschrijvingen van cosmetische effecten zoals ‘hydraterend’ of ‘verhelderend’, en formuleringen kunnen dit niet bevatten. Ten eerste kunnen er geen claims over zonnebrandcrème worden gemaakt. Een veel voorkomende situatie waar u op moet letten is dat producten die fysieke zonnebrandmiddelen gebruiken, zoals zinkoxide of titaniumdioxide, maar geen SPF vermelden, waarschijnlijk door de FDA zullen worden aangevochten. Bovendien moeten alle ingrediënten voldoen aan de lijst met verboden stoffen van de FDA (bijvoorbeeld kwik, chloroform), en termen als ‘behandeling’ en ‘bescherming’ die als medicijnen worden beschouwd, moeten op productetiketten worden vermeden.

Om met succes een zonnebrandcrème op de Amerikaanse markt op de markt te brengen, moeten we de FDA-registratie voltooien, een NDC-nummer verkrijgen en vervolgens de OTC-certificering behalen. De reden voor de nauwkeurigheid van deze stappen is om de basis van de veiligheid en werkzaamheid van onze producten te waarborgen.

#zonnebrandcrème

#Aerosol-zonnebrandcrème

#Zonnebrandcrème

#Aerosol-zonnebrandcrème

#Lichaamszonnebrandcrème

#OTC-certificering